Firmy farmaceutyczne z Ukrainy i Polski podjęły inicjatywę wprowadzenia wzajemnego uznawania certyfikatów produktów, co ma na celu uproszczenie systemu certyfikacji w obu krajach oraz na poziomie Unii Europejskiej.
Związek Ukraińskich Przedsiębiorców (SUP) wspiera te działania, które mają na celu zmniejszenie obciążeń regulacyjnych i umożliwienie firmom funkcjonowania na konkurencyjnych zasadach bez zbędnych barier biurokratycznych.
Temat ten został szeroko omówiony podczas okrągłego stołu „Biznes farmaceutyczny w Ukrainie i Polsce: współpraca czy konkurencja?”, który odbył się 4 grudnia w Warszawie. W wydarzeniu wzięli udział przedstawiciele czołowych firm farmaceutycznych, w tym członkowie SUP, Farmak i Darnytsia, a także eksperci i prawnicy. Dyskusja dotyczyła nie tylko aktualnych wyzwań, ale także przyszłych możliwości współpracy w kontekście przystąpienia Ukrainy do Unii Europejskiej.
Wyzwania dla ukraińskich producentów
Viktoriya Popovych, menedżer w firmie Farmak, podkreśliła, że kluczowym problemem dla ukraińskich producentów jest brak uznawania certyfikatów GMP (Dobrej Praktyki Wytwarzania) przez europejskie organy regulacyjne.
„Są to prawdziwe bariery, które stawiają ukraińskie firmy w nierównej pozycji z europejskimi. Tracimy konkurencyjność z powodu dodatkowych kosztów i opóźnień w dostępie do rynku”
- powiedziała Popovych, wskazując na potrzebę reform w systemie certyfikacji.
Farmak, posiadający zakłady produkcyjne w Ukrainie oraz Hiszpanii, eksportuje swoje produkty do 60 krajów, w tym 15 krajów UE. Zmuszony do podwójnej certyfikacji, ponosi dodatkowe koszty, które mogą wynosić od 20% do 30%.
„Każda partia leków musi przejść przez dodatkową kontrolę, co znacząco podnosi ceny naszych produktów”
- dodała.
Korzyści z wzajemnego uznawania certyfikatów
Anna Pavlyuk-Gavrilova, dyrektor ds. globalnych spraw regulacyjnych w Darnytsia, zauważyła, że rynek farmaceutyczny w Polsce jest jednym z pięciu największych w UE, a rynek ukraiński wykazuje dynamiczny wzrost.
„Wprowadzenie mechanizmu wzajemnego uznawania certyfikatów GMP ma kluczowe znaczenie dla dużych firm farmaceutycznych, które mają coś do zaoferowania europejskim konsumentom”
- dodała Pavlyuk-Gavrilova, podkreślając, że współpraca w tym zakresie przyniesie korzyści obu stronom.
Problemy logistyczne
Alena Krzyżaniak, specjalista ds. eksportu w polskiej firmie Biopharm, wskazała na problemy logistyczne związane z wojną w Ukrainie, które wpływają na polski eksport do Ukrainy.
„Nasza branża jest wysoce regulowana i musimy rozwiązać ten problem, aby stworzyć równe warunki konkurencji”
- podkreśliła Krzyżaniak, dodając, że obecne trudności w logistyce są znaczącym wyzwaniem, które wymaga szybkiego rozwiązania.
Propozycje rozwiązań
Tomasz Kaczyński, prawnik z kancelarii Rymarz Zdort Maruta, zasugerował, że zaangażowanie ukraińskich i polskich organizacji w rozmowy z regulatorami może prowadzić do pozytywnych zmian.
„Widzę możliwość wprowadzenia pewnych procedur wzajemnego uznawania certyfikatów na poziomie negocjacji o przystąpieniu Ukrainy do UE”
- zaznaczył Kaczyński, podkreślając, że takie działania mogą przyspieszyć proces integracji Ukrainy z UE oraz poprawić konkurencyjność ukraińskich producentów.
Kateryna Glazkova, dyrektor wykonawczy SUP, obiecała kontynuację dyskusji i współpracę z polskimi partnerami, aby wypracować odpowiednie rozwiązania.
„Nie zatrzymamy się na tej dyskusji, ale będziemy analizować, co możemy zrobić wspólnie”
- podsumowała Glazkova, wskazując na znaczenie współpracy między sektorem publicznym a prywatnym.
Certyfikacja - kluczowy element
Certyfikacja GMP jest kluczowym elementem w procesie zapewnienia jakości produktów leczniczych. W Ukrainie jest ona przeprowadzana przez Państwową Służbę ds. Kontroli Leków i Narkotyków. Wprowadzenie wzajemnego uznawania certyfikatów może znacząco wpłynąć na konkurencyjność ukraińskich firm farmaceutycznych na rynku europejskim.
SUP jest największym stowarzyszeniem biznesowym w Ukrainie, zrzeszającym ponad 1200 przedsiębiorstw. Jego misją jest tworzenie korzystnego klimatu biznesowego zarówno w Ukrainie, jak i za granicą.
„Współpraca z polskimi partnerami jest kluczowa dla rozwoju sektora farmaceutycznego w Ukrainie”
- dodała Glazkova.
